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这家中国公司涉嫌假冒认证,被美国司法部起诉

时间:2020-06-15 17:15 作者:admin 点击:

关于中国出口抗疫物资的问题,有识之士早就提醒很多企业不要为了钱而损害自己和国家的利益,口罩呼吸机等东西都是临时的紧张产品,一旦到了正常时期,假如产品有问题,一定会被起诉到后悔。

现在第一个案子已经开始了,好在大家关心的比亚迪口罩现在还没消息,但也没通过美国的审核,口罩比亚迪现在还是没有确定性的未来。

6月5日,美国司法部发布公告,正式起诉第一家中国口罩企业-King Year Packaging and Printing Co. Ltd.(金年包装印刷有限公司)。

根据美国司法部的公告,这家中国口罩企业面临三项违反联邦食品,药物和化妆品法(FDCA)的指控,每项指控的最高罚款为50万美元,或者是犯罪所产生的总收入的两倍或总损失的两倍(以较高者为准)。

从2020年4月6日到2020年4月21日,King Year生产了495,200个假冒伪劣N95口罩,并将这些有缺陷的产品出口到美国。

为了直接吸引了医护人员和其他消费者,King Year在其呼吸器的包装上盖了NIOSH和FDA认证标识,

而实际上,这家中国口罩企业口罩未经NIOSH批准,也未经过FDA授权。虽然口罩上面印有“ N95”,实际检测出来的过滤效果远低于N95口罩最低95%的要求。

美国司法部认为这是严重的欺骗包括医护人员和急救人员在内的美国消费者的行为。并使他们处于危险之中。而为了掩盖其呼吸器质量低下的问题,King Year还对外散布了证明其真实性的虚假文件,并向FDA提交了欺诈性注册声明。

50万个不合格N95面临被罚1062万人民币,这家名为King Year Packaging and Printing Co. Ltd.(金年包装印刷有限公司)的中国口罩企业,是第一个撞上只是美国清算枪口的倒霉蛋,代表着美国清算行动正式开始。

这家金年印刷是个什么样的企业呢?我们在公开网络上查询发现,只看到一家“金年印刷(香港)有限公司”符合查询要求,很明显这家公司是在中国香港注册的公司,只是这家公司除了有名称、注册日期和编号外,就只查到一次变更记录,至于这家公司究竟是何方神圣,就不得而知了。

不过,如果仅以企业字号查询,在广东东莞,有一家名为“东莞市金年纸制品有限公司”的公司可以与香港公司对应,其营业范围中含有日用口罩的内容。并且,这家东莞公司和香港公司的注册时间相隔了一年多,香港公司注册时间是2012年7月29日,东莞公司注册时间是2012年11月9日。

进一步查询可以知道,这家东莞公司是一名孙姓男子注册的公司,其占公司股份为80%,公司与其他企业发生过借贷纠纷。

从信息上看,这家东莞公司是今年3月18日进行的营业范围变更,增加了日用口罩、医疗器械和劳保用品销售,货物或技术进出口等业务。5月25日,该公司发生了股东、法定代表人变更,孙姓商人退居幕后,注册资金从100万增加到400万元。

这家公司属于抓住了口罩市场尾巴的一批公司。从时间上来看,这家公司业务范围更新完成后,很快便进入了生产及出口的阶段。从3月18日到4月6日之间,就实现了N95口罩的出口,当时的出口市场相对不太规范,对美出口也只是要验看FDA认证文件。

不过该公司在口罩上印上通过NIOSH认证,就很有问题了,因为NIOSH认证需要至少6个月的时间,即便疫情期间有的机构声称可以走应急程序,但也至少需要一个月时间,现在知名企业比亚迪的NIOSH认证经过了很多个月,都还没有通过,我们无法想象这家东莞公司怎么用神奇的时间突破NIOSH认证的,唯一可能的解释就是造假。

尽管当时的口罩市场比较混乱,但作为一个正常的商人,还是会认真核对认证文件的;但如果香港公司和东莞公司相关联的话,其还是可以通过香港公司暗度陈仓,谁也没有办法阻止。不过这次美国司法部的起诉,确实在给这些企业敲一记警钟,也给中国企业认真自省的机会。

根据美国对于N95口罩的技术要求,在之前美国疾病预防与控制中心(CDC)官方公布的名单中,最低过滤效果低于95%的中国口罩企业竟然高达七成,这些企业接下来估计要提心吊胆了。

我们看到,这些企业当中有部分还是非常知名的企业,但却不断犯错,究竟是自己的品牌被人用了呢?还是其他什么原因。不过美国法律的秋后算账和官司诉讼可不是盖的,他们不仅仅是让你吃了的吐出来,倾家荡产也是分分钟的事。

而且,如果口罩生产厂家无法找到,或者口罩标注的生产企业不承认,那么,卖家,外贸出口甚至双清包税的物流企业,都有可能陪上身家性命!

In a statement last month to The Times, NIOSH said it notified BYD on May 4 that on-site visits to the company’s manufacturing and production facilities in China had resulted in a rating of “not acceptable.” The agency also said its “review of documentation provided to NIOSH for the design, manufacturing and quality inspection of the device was concerning.”

NIOSH declined to elaborate on the specific reasons for its denial, saying such information is confidential under federal rules, but added in a statement that the decision was “based on a number of factors.”

BYD submitted a total of four applications for N95 respirators, according to a letter from the regulatory agency. Three of the applications were denied and a fourth was withdrawn, a NIOSH official told The Times.

Federal regulators did not respond to a request for comment Friday on the status of BYD’s mask certification.

While the state hasn’t received N95 masks from BYD, the company has provided millions of surgical masks to California.

The state agreed to pay BYD $54.9 million to purchase 100 million surgical masks. So far, more than 90 million have been delivered to California, Newsom said. Over the next two months, BYD’s contract with California also gives the state the option of buying an additional 250 million N95 respirators for $825 million and 112.5 million surgical masks for $61.8 million.

NIOSH在上个月给《泰晤士报》的一份声明中说,它于5月4日通知比亚迪,对该公司在中国的制造和生产设施进行现场访问的评级为“不可接受”。该机构还表示,“对提供给NIOSH进行设备设计,制造和质量检查的文档进行审查非常重要。”

NIOSH拒绝详细说明其拒绝的具体原因,称此类信息根据联邦法规是机密的,但在声明中补充说,该决定“基于多种因素”。

根据监管机构的一封信,比亚迪总共提交了四份N95防毒面具的申请。一位NIOSH官员告诉《泰晤士报》,其中三份申请被拒绝,第四份被撤回。

虽然该州尚未收到比亚迪提供的N95口罩,但该公司已向加利福尼亚州提供了数百万个手术口罩。

纽约州同意向比亚迪支付5490万美元,以购买1亿个外科口罩。纽瑟姆说,到目前为止,已经有超过9000万架飞机运到了加利福尼亚。在接下来的两个月中,比亚迪与加利福尼亚州的合同也使该州可以选择以8.25亿美元的价格购买另外的2.5亿台N95呼吸器,以及以6180万美元的价格购买1.125亿口罩。